Informazioni sul farmaco
Nome del brand: Monurol (in Italia spesso noto come Monuril)
Principio attivo: Fosfomicina
Produttore: Zambon S.p.A.
Monurol e il suo principio attivo, fosfomicina trometamolo
La fosfomicina è battericida: blocca l’enzima MurA (UDP-N-acetilglucosamina enolpiruvil-transferasi), primo passaggio impegnato nella sintesi del peptidoglicano. Questo blocco a monte indebolisce la parete batterica e causa rapida lisi dei microrganismi sensibili. Il sale trometamolo migliora l’assorbimento orale e la palatabilità, mentre il farmaco viene escreto in gran parte immodificato nelle urine—esattamente dove deve agire per la cistite.
Dopo una dose orale da 3 g, l’esposizione sierica resta bassa ma i livelli urinari rimangono molto alti fino a due giorni, coprendo gli intervalli tra le minzioni e “bagnando” l’epitelio vescicale. Il cibo può ridurre l’assorbimento e abbassare le concentrazioni urinarie di picco, quindi il timing rispetto ai pasti è importante. Poiché il bersaglio della fosfomicina è distinto da quello dei β-lattamici e dei fluorochinoloni, può mantenere attività contro alcuni E. coli multiresistenti (inclusi produttori di ESBL) quando i dati locali ne supportano l’uso. Resta fondamentale l’uso appropriato degli antibiotici: riservarla alle indicazioni corrette ed evitare ripetizioni di dose senza consiglio medico.
Indicazioni d’uso
L’uso è stabilito dal medico secondo etichettatura regionale e valutazione individuale:
- Cistite acuta non complicata nelle donne adulte e negli adolescenti idonei
- B batteriuria asintomatica in gravidanza (su indicazione specialistica e linee guida)
- Profilassi peri-procedurale per alcune procedure urologiche (secondo protocollo)
Monurol non è indicato per pielonefrite, batteriemia o IVU complicate salvo diversa indicazione specialistica.
Schemi terapeutici e dosaggi
Seguire le istruzioni del prescrittore. Schemi orali tipici (1 bustina = 3 g di fosfomicina):
- Cistite acuta non complicata (adulti): 3 g una sola volta (dose singola).
In pazienti selezionati (es. IVU ricorrenti, diabete, età avanzata), il medico può consigliare una seconda dose da 3 g dopo 24–48 ore. - Adolescenti (secondo etichetta regionale): 3 g una volta nei pazienti idonei (criteri di età/peso variabili; giudizio specialistico).
- Profilassi peri-procedurale: 3 g prima dell’intervento (tempi variabili per protocollo), talvolta seguiti da 3 g 24 ore dopo.
Somministrazione (importante):
- Sciogliere l’intero contenuto di una bustina da 3 g in mezzo bicchiere d’acqua fresca; mescolare e bere subito.
- Assumere a stomaco vuoto: 2–3 ore dopo un pasto o 1 ora prima.
- Pratica comune: assunzione la sera prima di coricarsi dopo aver svuotato la vescica, per massimizzare l’esposizione notturna.
Funzione renale: grave compromissione renale (es. ClCr < 10 mL/min) è tipicamente una controindicazione. La compromissione moderata richiede cautela e guida del medico.
Funzione epatica: nessun aggiustamento routinario; seguire il parere del medico.
Raccomandazioni d’uso
- Bere regolarmente (evitando l’eccesso) e urinare con cadenza regolare; la fenazopiridina o analgesici semplici possono essere usati a breve termine per la disuria se consigliato.
- In presenza di febbre, dolore al fianco, nausea/vomito o malessere sistemico, rivolgersi al medico—potrebbero indicare IVU alta che richiede diversa gestione.
- Per IVU ricorrenti, il clinico può valutare fattori comportamentali (minzione post-coitale, idratazione), estrogeni vaginali in post-menopausa o piani alternativi di profilassi.
Dose dimenticata
Se si è dimenticata l’assunzione programmata, prenderla appena ci si ricorda a stomaco vuoto lo stesso giorno. Non assumere due bustine insieme. Se è stata prevista una seconda dose, rispettare l’intervallo indicato.
Precauzioni
- Ipersensibilità: evitare se si è allergici alla fosfomicina. Cercare assistenza per rash, gonfiore del viso, sibili o marcate vertigini dopo l’assunzione.
- Diarrea associata a C. difficile: possibile con qualsiasi antibiotico; rivolgersi al medico per diarrea acquosa/sanguinolenta persistente e crampi.
- Non per infezioni invasive: non usare in caso di sospetta pielonefrite o urosepsi—serve terapia sistemica.
- Diabete: alcune bustine contengono saccarosio—controllare gli eccipienti se il controllo dei carboidrati è critico.
- Compromissione renale: vedi avvertenze sul dosaggio; l’efficacia dipende dal raggiungimento di alti livelli urinari.
- Bambini/gravidanza: attenersi alle indicazioni dello specialista (vedi sotto).
Uso in gravidanza
La fosfomicina è spesso considerata quando è necessario trattare batteriuria asintomatica o cistite acuta in gravidanza per la comodità della dose singola e il mirato effetto urinario. Le decisioni sono personalizzate; il ginecologo confermerà l’idoneità e programmerà i controlli colturali. In allattamento, sono attese quantità minime nel latte; la maggior parte delle autorità la considera compatibile con osservazione routinaria del lattante.
Possibili effetti indesiderati
- Comuni: diarrea, nausea, cefalea, dispepsia, fastidio addominale, vaginite.
- Meno comuni: capogiri, affaticamento, lombalgia, lieve incremento transitorio degli enzimi epatici.
- Gravi—richiedono assistenza: diarrea severa o persistente, segni di reazione allergica, febbre/dolore al fianco (possibile IVU alta), marcata debolezza o palpitazioni.
Molti effetti sono di breve durata dato lo schema in dose unica. L’assunzione a stomaco vuoto può migliorare tollerabilità ed efficacia.
Fosfomicina: interazioni con altri farmaci
- Metoclopramide: può ridurre l’assorbimento della fosfomicina abbassando i livelli urinari—evitare la co-somministrazione a ridosso della dose.
- Antiacidi / prodotti con calcio-magnesio-alluminio: possono ridurne l’assorbimento—distanziare di alcune ore.
- Probenecid: può aumentare la fosfomicina sierica e modificarne l’escrezione renale; significato clinico variabile—usare solo se indicato.
- Altri antibiotici/rimedi per IVU: in genere nessuna interazione rilevante con una dose singola, ma fornire sempre l’elenco completo di farmaci (inclusi warfarin, erboristeria o OTC).
Analoghi e generici
Stessa sostanza attiva (fosfomicina trometamolo — esempi internazionali)
- Fosfomicina trometamolo bustine da 3 g (Teva, Sandoz/Hexal, Accord/Actavis, Viatris/Mylan, Aurobindo, Dr. Reddy’s)
- Monural (Zambon) — marchio ampiamente usato in molte regioni
- Granulato generico di fosfomicina — 2 g (alcune presentazioni pediatriche, dipende dalla regione)
Analoghi terapeutici (principio attivo diverso, stesso scopo—scelta in base al patogeno e alle resistenze locali)
- Nitrofurantoina (macrocristalli/MR) — prima linea in molte linee guida per cistite non complicata
- Trimetoprim–sulfametossazolo — dove la resistenza locale è bassa e non vi sono controindicazioni
- Pivmecillinam — prima linea in molti Paesi europei
- Cefalexina o amoxicillina/acido clavulanico — scenari selezionati secondo giudizio clinico
Conservazione
Conservare le bustine a 15–25 °C in luogo asciutto, lontano da calore e luce solare. Tenere nella confezione originale fino all’uso. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non usare dopo la data di scadenza indicata su astuccio/bustina.
Esperienza del paziente – Cosa aspettarsi
Molti pazienti riferiscono un rapido sollievo dei sintomi entro 24 ore—meno bruciore, urgenza e frequenza—man mano che l’irritazione vescicale si attenua. Il sollievo completo può richiedere 48–72 ore, soprattutto se i sintomi erano intensi all’esordio. Un episodio di feci molli o lieve fastidio gastrico può comparire il giorno dell’assunzione e passa di solito rapidamente. Se dopo 48 ore compaiono febbre, dolore al fianco o sintomi persistenti/peggiorati, contattare il medico per rivalutazione e guida colturale.
FAQ
Come devo prendere correttamente Monurol?
Sciogliere una bustina da 3 g in mezzo bicchiere d’acqua e bere a stomaco vuoto—idealmente prima di coricarsi dopo aver svuotato la vescica.
Posso assumerlo con cibo o latte?
Il cibo riduce l’assorbimento. Prenderlo 1 ora prima o 2–3 ore dopo i pasti. Evitare antiacidi vicino alla dose.
Mi servirà una seconda dose?
Alcuni pazienti (es. IVU ricorrenti, anziani, diabete) ricevono una seconda bustina da 3 g dopo 24–48 ore. Seguire il piano del medico.
Tratta l’infezione renale?
No—Monurol è per le infezioni vescicali (cistite). Febbre o dolore al fianco richiedono valutazione urgente.
È sicuro in gravidanza?
Spesso scelto quando serve trattamento, ma la decisione è personalizzata—seguire il parere del ginecologo.
E se i sintomi tornano dopo una settimana?
Serve una nuova valutazione con urinocoltura; non ripetere antibiotici senza indicazioni.
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